ALPHA診所提供ASD診斷服務

（一）ADOS-2評估

ㅤㅤ目前，世界上應用範圍最廣、診斷準確性最高的孤獨癥診斷工具是 “孤獨癥診斷觀察量表-第2版（Autism Diagnostic Observation Schedule – 2nd edition, ADOS-2）”。嚴格基於DSM-5孤獨癥診斷標準，自1989年問世以來，在臨床和科學研究中始終占有重要地位，壹直在世界眾多地區被廣泛采用，在世界範圍內認定為孤獨癥診斷的 “ 金標準” 。

ㅤㅤADOS-2 評估針對的是孤獨癥人士的核心障礙，如社交互動、刻板行為和興趣、語言與溝通、想象力、問題行為等進行觀察和評估。其測量覆蓋範圍廣，采用標準化設定的場景、遊戲和訪談，把行為觀察測量標準化、編碼化，科學地診斷出孩子是不是孤獨癥，以及程度如何。

ㅤㅤ該工具另外的的優點在於，根據不同孩子的實際年齡和語言社交情況，設置了不同的測試模塊，給出了不同的評分系統。這種差異化的診斷方案極大地提高了診斷的精準性。

ADOS-2的診斷及評分模式 ADOS-2的診斷分為5大模塊，分別對應不同年齡、不同語言表達及理解能力的被試人員

ㅤㅤ測評完成後，評估者嚴格遵照ADOS-2的計分準則和算法，依照兒童在臨床評估過程中的表現，分為不同的計分項目給出評分。各個模塊會依據最終分數並對照ADOS算法定義的臨界分數（Cutoff scores ）,給出對應的評估結果。以嬰幼兒模塊（Toddler module）為例，最終的評估結果如下表所示：

TM模塊：嬰幼兒模塊（Toddler module）
該模塊適用於12-30個月有/無語言的幼兒。主要采用壹些小年齡幼兒熟悉的常規活動和簡單遊戲作為測試項目，由測試專家主動引導來完成評估過程。

M1模塊：適用於無語言的兒童
該模塊用於31個月及以上無語言或者少語言的幼兒。以自由活動和簡單互動遊戲為主，主要觀察孩子的遊戲過程和反應情況來評估。

M2模塊：適用於任何年齡但口語表達不流利的兒童
該模塊主要以兒童自由活動為主，加入簡單的遊戲，測試專家主要會觀察兒童的基本社交能力和行為反應。

M3模塊：適用於口語表達流利的兒童
該模塊針對能夠流利表達的兒童和青少年使用。主要考察互動、溝通、同理心和對他人情緒的評論等方面的社交能力。

M4模塊：適用於口語表達流利的青少年及成人
該模塊針對的年齡層次比較大，主要會通過訪談交流的方式，來測評他們的社交、心智等發育程度。

（二）孤獨癥譜系障礙篩查與輔助診斷軟件

ㅤㅤ本軟件是北京大學第六醫院和北京阿叟阿巴科技有限公司（ALSOLIFE）合作研發壹款輔助臨床醫生進行孤獨癥譜系障礙（ASD）診斷的數字化工具。本工具基於精神疾病診斷與統計手冊第五版（DSM-5）規定的ASD診斷標準研發。通過家長填寫的兒童信息問卷，以及醫療機構的操作員拍攝的半結構化的兒童活動視頻的方式來采集必要的DSM-5規定的孤獨癥譜系障礙診斷標準中所闡明的ASD核心癥狀數據，為醫療機構的臨床醫生給1-6歲疑似ASD兒童進行診斷提供依據。
ㅤㅤ本輔助診斷軟件系統作為業界第壹個ASD輔助診斷軟件已經於2022年正式獲得醫療器械註冊登記，註冊證號：湘械註準20222211071 。並且首批入選中國疾控中心(CDC)國家慢性病防治典型數字產品展示目錄。

軟件ASD篩查與輔助診斷流程

當前臨床研究階段性結論

研究結果主要包括本產品的靈敏度、特異度、陽性預測率、陰性預測率及準確性

靈敏度

按照標準將實際患者正確地判斷為陽性的比例

特異度

按照標準將實際典型對照正確地判斷為陰性的比例

陽性預測率

檢驗結果為陽性的受試者中，真實陽性所占的比例

陰性預測率

檢驗結果為陰性的受試者中，真實陰性所占的比例

單範式性能指標

ㅤㅤ當前階段臨床研究結果顯示，本產品在當前階段的單範式預測準確率已達到90%，AUC：94.6%，靈敏度93.1%，特異度85.7%，陽性預測準確率90%，陰性預測準確率90%，具有良好的性能表現。

（三）VB-MAPP評估

ㅤㅤVB-MAPP評估是目前世界範圍內使用最多的偏重於語言、社交、認知能力和遊戲能力的評估，可以具體瞭解孩子在各個方面和同齡孩子的差距，以便於後續有針對性的進行干預。

VB-MAPP 中的里程碑評估包含16個技能領域的170個可以測量的學習和語言里程碑，可以瞭解孩子在各個能力領域的實際情況，以及孩子的整體發育水平大概處於普通發育兒童的哪個年齡階段。

障礙評估從能力、動機、感知覺、泛化和負面行為等五個維度共24個方面，評估特殊兒童可能遇到的障礙問題，這些障礙會阻礙兒童的學習（或使得學習必須在特殊的環境和安排下才能更好地進行）。

轉銜評估通過孩子的總體能力評估和障礙評估，同時考慮孩子進行學習的模式和學習的自發性主動性、集體技能和社交技能，分析出最適合孩子學習進步的安置方式。

相關專家介紹

ADOS-2認證評估專家中科院心理所研究員博士生導師中國科學院大學教授中國心理衛生協會青少年心理衛生專業委員會副主任委員李新影教授2018年在加州大學舊金山分校（UCSF）的孤獨癥譜系障礙和神經發育障礙中心接受ADOS-2系列培訓，並獲得ADOS-2研究級別可信性認證。

BCBA國際認證行為分析師北京大學醫學碩士兒童青少年衛生與婦幼保健學專業許滌沙老師不但是一名擁有多年孤獨症兒童一線康復教學經驗的注册行為分析師（BCBA），同時也是美國加州大學舊金山分校（UCSF）培訓合格的ADOS-2評估師。熟悉各類孤獨症診斷及能力評估工具（ADOS-2、CARS、VB-MAPP等）。她直接參與ALSOLIFE和北大六院合作的孤獨症譜系障礙篩查與輔助診斷軟件研發，是輔助診斷系統評估員認證培訓的導師和督導。

畢業于華西醫科大學婦幼系從事兒科及兒保科臨床工作二十餘年，目前從事兒童保健工作專長：兒童體格、心理發育評價及干預、營養狀況的評價及指導、嬰幼兒早期教育、高危兒的跟蹤與干預、兒童智力測定、兒童心理行為問題的指導等。

業內知名專家北京大學第六醫院主任醫師中國殘聯康復協會孤獨症康復專業委員會主任委員北京市孤獨症兒童康復協會會長從事以孤獨症為主的兒童精神科疾病診療數十年

業內知名專家北京大學第六醫院主任醫師中國殘疾人康復協會應用行為分析專業委員會主任委員從事以孤獨症為主的兒童精神科疾病診療近三十年

準確性

檢驗值與實際值的符合程度，即正確判斷受試者診斷結果的能力

ㅤㅤ在產品臨床研究的當前階段，共納入 1-6歲組兒童 519人，其中 55.7%為對照，40.7%為病例。所有的診斷結果都由臨床經驗超過14年以上的精神病學專家給出，診斷標準參照DSM-5獲得最佳臨床估計。

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我的孩子到底是不是孤獨癥？程度重嗎？
這是每壹位家長在發現孩子發育遲滯或異常所共同關註的問題。

ㅤㅤ孤獨癥譜系障礙至今並沒有明確的蛋白標誌物或是影像學指標可以用來輔助完成診斷。仍然高度依托有資質的診斷醫生對孩子進行行為觀察進而給出診斷意見，受限於臨床觀察時間和醫患比的嚴重不足，常規情況下，醫生較難在很短的時間給出明確的診斷意見，特別是面對壹些高功能非典型的潛在患兒。

ㅤㅤ為改變這種現狀，ALPHA診所(ALPHA ASD Clinic) 引進了業內ASD診斷的金標準ADOS-2評估，同時進壹步輔助以ALSOLIFE和北大六院共同研發的基於影像關鍵行為識別的孤獨癥譜系障礙篩查與輔助診斷軟件（湘械註準20222211071）, 為疑似發育異常的兒童提供從篩查至診斷的高質量醫療診斷服務。